Stendra (avanafil) מצטרף לוויאגרה, סיאליס ולויטרה, כולם מתוך מחלקה של תרופות הידועות כמעכבי פוספודיסטראז מסוג 5 המסייעים להגביר את זרימת הדם לפין. לדברי ה- FDA, סטנדרה המהירה נועדה להימשך 30 דקות לפני הפעילות המינית ובמינון היעיל ביותר. <<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<<הוא ציין כי חולים רבים אינם מגיבים אחד או יותר של תרופות אלה. אבל אין דרך עכשיו לומר מי יגיב לאיזה סמים. "לפעמים זה פגע או מתגעגע", הוא הסביר. "גברים יצטרכו לנסות את הסמים כדי למצוא את התרופה המתאימה ביותר לאורח חייהם", אמר קאווה. לדוגמה, עבור גברים מסוימים, סיאליס עובדת בצורה הטובה ביותר, משום שההשפעות שלה נראות ארוכות הרבה יותר מזה של התרופות האחרות, כך אמר ה- FDA. לדבריו, אישורו של סטנדרה פירושו אפשרות אחת נוספת לחולים.
"אישור זה מרחיב את אפשרויות טיפול זמינות לגברים המתמודדים עם תפקוד לקוי של זיקפה, ומאפשרים למטופלים, בהתייעצות עם הרופא שלהם, לבחור את הטיפול המתאים ביותר לצורכיהם ", אומרת ד"ר ויקטוריה קוסיאק, סגנית מנהל משרד התרופה השלישי בגישה של ה- FDA הערכה ומחקר, אמר בהצהרה.
Stendra מגיע עם אותן אזהרות כמו חבריו בכיתה זו סמים. זה לא צריך לקחת על ידי גברים שלוקחים חנקות - תרופות המשמשות לטיפול בכאב בחזה (אנגינה). שילוב זה עלול לגרום לירידה פתאומית בלחץ הדם, הזהיר ה- FDA. [
] הסוכנות גם הזהירה כי תרופות אלו יכולות, במקרים נדירים, לגרום לשינויים בראייה צבעונית ובמקרים נדירים, גברים דיווחו גם על אובדן ראייה פתאומי אחת או שתיהן. אובדן פתאומי או ירידה בשמיעה דווח גם בחולים הנוטלים תרופות אלה. חולים הסובלים מאובדן פתאומי של ראייה או שמיעה צריכים להפסיק לקחת מעכבי PDE5, כולל Stendra, ולהתקשר לרופא מיד.
תופעות הלוואי השכיחות ביותר שדווחו עם Stendra כוללות כאבי ראש, אדמומיות של הפנים אזורים אחרים, גודש באף, סימפטומים דמויי קר וכאבי גב. במקרים מסוימים, חולים עם תרופות אלה עשויים לקבל זקפה הנמשכת ארבע שעות או יותר, שלא תלך. "אם זה קורה, המטופלים צריכים לחפש טיפול רפואי מיידי", אמרה הסוכנות.
תפקוד לקוי של זיקפה מתרחש כאשר אדם מתקשה לקבל או לשמור על זקפה. כ -30 מיליון גברים אמריקאים מושפעים מהפרעות זיקפה, על פי ה- FDA.
הבטיחות והיעילות של סטנדרה הוקמו בשלושה מחקרים קליניים מבוקרי פלסבו. סך של 1,267 מטופלים חולקו באקראי לטיפול ב- Stendra למשך עד 12 שבועות במינונים של 50 מיליגרם (מ"ג), 100 מ"ג או 200 מ"ג, או פלצבו לפי הצורך כ -30 דקות לפני הפעילות המינית.
Stendra משווקת על ידי מאונטן ויו, קליפורניה, מבוסס Vivus Inc.
