תוכן עניינים:
- זה עשוי לעזור לך למצוא טיפול טוב יותר בשבילך - או לדורות הבאים של חולים. כמה ניסויים קליניים גם לסייע לשפר את הגישות למניעת סרטן וזיהוי וסיוע במציאת דרכים לשפר את איכות החיים של אנשים עם המחלה. כאשר אתה נכנס למשפט, אתה הופך לשותף בסיוע למדע לגלות או לחדד טיפולים מבטיחים חדשים, אומר בורקל. ניסויים יכולים גם לתת לך גישה לתרופות חדשות מבטיחות שאינן בשוק עדיין. יש אנשים שנרשמים בידיעה שגם אם הם לא מרוויחים ישירות ממה שנחקר, ידע זה יעזור למטופלים בעתיד.
- הם אינם זהים עבור כל מחקר, אבל לא משנה מה, הסיכונים צריכים להיות פירט לך. ברגע שהם, אתה לחתום על "הסכמה מדעת" מסמך האומר כי אתה מבין את הסכנות הפוטנציאליות ואת היתרונות, והם מתנדבים להיכנס למשפט. (אתם לא מתכוונים לעבור שום דבר שלא הסכמתם אליו.) הצרה היחידה עם המסמכים האלה, אומר בורקל, היא שהם ההפך של ידידותי למשתמש. "הם נוטים להיראות כמוך" מחדש או להיות תביעה או זימון ", הוא אומר. הכותבים אינם מנסים להתגנב; הם מנסים להיות יסודיים. השורה התחתונה היא שאתה צריך לשאול הרבה שאלות אז אתה ברור על מה המשמעות של הכל. כמו כן, בדוק מה הציפיות הן עד כמה זמן - כמה ניסויים צריך לבוא לבדיקות תכופות, ויש להם יותר דם נלקח יותר כדי להפעיל בדיקות כי היית בדרך כלל, או ביופסיות נוספות לעשות, בעוד שאחרים לא.
- מה אם אינך מקבל את הטיפול הטוב ביותר?
- בניסויים מסוימים, אנשים דומים מוקצים באופן אקראי על ידי המחשב לקבוצות טיפול שונות. זה כדי למנוע את העיוות את התוצאות - מישהו יכול להקצות מטופלים בריאים יותר לקבוצה טיפול חדש, למשל. לפעמים אתה תדע איזה טיפול הוקצה לך, בעוד בניסויים "עיוורים" אתה לא יודע לאיזו קבוצה אתה מוקצה עד המשפט נגמר.
- זה תלוי הביטוח שלך. לעתים קרובות, דברים סטנדרטיים, כגון עבודה דם שגרתית הדמיה כל שלושה עד שישה חודשים, מחויב הביטוח שלך - ואתה עשוי להיות נדרש לשלם המשכורת הרגילה שלך עבור בדיקות כאלה. בניסויים אחרים רוב הדברים מכוסים. בדוק לפני שתצטרף.
- תן לרופא שלך לדעת שאתה מעוניין (לעתים קרובות, הם ישאלו אם אתה), והם יכולים להצביע לך לקראת ניסויים שעשויים להיות מתאים לך. לפעמים הזמן הטוב ביותר להצטרף לניסוי הוא לפני שיש לך כל סוג של טיפול - במקרים מסוימים, ייתכן שלא יהיו זכאים לטיפולים חדשים אם יש לך כבר סטנדרטיים. ניסויים רשומים גם ב ClinicalTrials.gov אם אתה רוצה לעיין בהם בעצמך.
אם זו גישה חדשה לגמרי או שיפור על תרופה ישנה, כל תרופה לסרטן בשוק צריכה לעבור ניסוי קליני. עם זאת, מחקר שהוצג בחודש ספטמבר 2017 ב"אגודה האירופאית לאונקולוגיה רפואית "(ESMO) במדריד ציין כי רק חלק קטן מאנשים עם סרטן - שלושה עד חמישה אחוזים - להירשם אליהם. "יש הרבה מאוד תרופות היושבות בתור, אבל לא מספיק אנשים כדי לבדוק אותן", אומרת ויין בורקל, עובדת סוציאלית מורשית ומרכזת סרטן הריאות של CancerCare ב- Syosset, ניו יורק, ארגון תמיכה לאומי ללא תשלום לאנשים עם סרטן. זו הסיבה שהרופא או האחות שלך עשויים לשאול אם אתה מעוניין להצטרף לאחד מהם. לפני שתגיע לתשובה, סביר להניח שיש לך שאלות רבות, כולל אלה:
זה עשוי לעזור לך למצוא טיפול טוב יותר בשבילך - או לדורות הבאים של חולים. כמה ניסויים קליניים גם לסייע לשפר את הגישות למניעת סרטן וזיהוי וסיוע במציאת דרכים לשפר את איכות החיים של אנשים עם המחלה. כאשר אתה נכנס למשפט, אתה הופך לשותף בסיוע למדע לגלות או לחדד טיפולים מבטיחים חדשים, אומר בורקל. ניסויים יכולים גם לתת לך גישה לתרופות חדשות מבטיחות שאינן בשוק עדיין. יש אנשים שנרשמים בידיעה שגם אם הם לא מרוויחים ישירות ממה שנחקר, ידע זה יעזור למטופלים בעתיד.
האם יש סיכונים לסיכון למשפט קליני?
הם אינם זהים עבור כל מחקר, אבל לא משנה מה, הסיכונים צריכים להיות פירט לך. ברגע שהם, אתה לחתום על "הסכמה מדעת" מסמך האומר כי אתה מבין את הסכנות הפוטנציאליות ואת היתרונות, והם מתנדבים להיכנס למשפט. (אתם לא מתכוונים לעבור שום דבר שלא הסכמתם אליו.) הצרה היחידה עם המסמכים האלה, אומר בורקל, היא שהם ההפך של ידידותי למשתמש. "הם נוטים להיראות כמוך" מחדש או להיות תביעה או זימון ", הוא אומר. הכותבים אינם מנסים להתגנב; הם מנסים להיות יסודיים. השורה התחתונה היא שאתה צריך לשאול הרבה שאלות אז אתה ברור על מה המשמעות של הכל. כמו כן, בדוק מה הציפיות הן עד כמה זמן - כמה ניסויים צריך לבוא לבדיקות תכופות, ויש להם יותר דם נלקח יותר כדי להפעיל בדיקות כי היית בדרך כלל, או ביופסיות נוספות לעשות, בעוד שאחרים לא.
האם אני חווה תופעות לוואי גרועות במשפט קליני?
כל משפט שונה. תרופות וטיפולים שונים נמצאים ב"שלבים "שונים של ניסויים. בניסויים שלב 1 ו -2, המדענים שואפים להבין את תופעות הלוואי ואת המינון הטוב ביותר, בעוד שהשלבים המאוחרים יותר - חלק מהניסויים שלב 2 וכל שלב 3 - נועדו לבדוק האם הטיפול עובד טוב יותר ממה שכבר נמצא בשימוש. חלק מהמטופלים משתוקקים לקבל מינונים גבוהים יותר של תרופות וטיפולים בתקווה לזכות בהטבות רבות או מהירות יותר, והם ייקחו כמה תופעות לוואי יחד עם משהו שעובד טוב יותר. אנשים אחרים לא. השלבים המאוחרים יותר (שלב 3) לוקחים את מה שכבר מצאו על המינון האידיאלי של הטיפול החדש והשוו אותו עם תקן הזהב הנוכחי.
מה אם אינך מקבל את הטיפול הטוב ביותר?
חוקרים אשר הציגו ב- ESMO מצאו כי אנשים היו מאוד לא נוח עם הרעיון כי הרופאים לא יודע איזה טיפול היה טוב יותר. האמת היא, אם המשפט נעשה, אף אחד בתחום הרפואה לא יודע איזה טיפול הוא הטוב ביותר, או. נכון, זה יכול להיות קשה לקבל אי ודאות. אבל אתה יכול להיות סמוך ובטוח כי ניסויים בור מה נחשב כיום מצב של אמנות טיפול נגד אחד אפילו יותר טוב. אתה לא הולך ללכת ללא טיפול, מבטיח Boerckel. חשוב גם להבין כי לעתים קרובות הרופאים לא יודעים אם תגיבו לטיפול הסטנדרטי, או אם תחוו רעילות, כך שיש אי-ודאות גם עם הטיפולים המאושרים.למה אתה לא יכול לבקש טיפול מסוים?
בניסויים מסוימים, אנשים דומים מוקצים באופן אקראי על ידי המחשב לקבוצות טיפול שונות. זה כדי למנוע את העיוות את התוצאות - מישהו יכול להקצות מטופלים בריאים יותר לקבוצה טיפול חדש, למשל. לפעמים אתה תדע איזה טיפול הוקצה לך, בעוד בניסויים "עיוורים" אתה לא יודע לאיזו קבוצה אתה מוקצה עד המשפט נגמר.
האם כיסוי ביטוח הכל אם אתה נכנס?
זה תלוי הביטוח שלך. לעתים קרובות, דברים סטנדרטיים, כגון עבודה דם שגרתית הדמיה כל שלושה עד שישה חודשים, מחויב הביטוח שלך - ואתה עשוי להיות נדרש לשלם המשכורת הרגילה שלך עבור בדיקות כאלה. בניסויים אחרים רוב הדברים מכוסים. בדוק לפני שתצטרף.
איך אתה מוצא את הניסוי הקליני הנכון?
תן לרופא שלך לדעת שאתה מעוניין (לעתים קרובות, הם ישאלו אם אתה), והם יכולים להצביע לך לקראת ניסויים שעשויים להיות מתאים לך. לפעמים הזמן הטוב ביותר להצטרף לניסוי הוא לפני שיש לך כל סוג של טיפול - במקרים מסוימים, ייתכן שלא יהיו זכאים לטיפולים חדשים אם יש לך כבר סטנדרטיים. ניסויים רשומים גם ב ClinicalTrials.gov אם אתה רוצה לעיין בהם בעצמך.
מה אם אני רוצה לעזוב את המחקר?
