תוכן עניינים:
עבור מיליוני אמריקאים שיש להם פסוריאזיס רובד, הסוג הנפוץ ביותר של פסוריאזיס, טיפול חדש (FDA) אישר את התרופה Ilumya (tildrakizumab-asmn) לטיפול במבוגרים עם פסוריאזיס פלאק בינוני עד חמור, אשר מועמדים לטיפול סיסטמי או פוטותרפיה.
Ilumya היא תרופה ביולוגית, אשר ניתנת במינון של 100 מיליגרם על ידי הזרקה תת עורית כל 12 שבועות, לאחר השלמת מינון ראשוני בשבועות 0 ו -4.
שני ניסויים מוצלחים
אישור ה- FDA עוקב אחרי ההשלמה המוצלחת של שני שלבים 3 ניסויים, מעורבים יותר מ -1,800 איש בארצות הברית, קנדה, אוסטרליה, יפן, אירופה וישראל. התוצאות, שפורסמו בחודש יולי 2007 בכתב העת
The Lancet
, מדדו שיפור בתסמינים בהתבסס על גורמים כגון אדמומיות, עובי, שטח פני השטח וחומרת הלוחות. "Tildrakizumab-asmn היא תרופה חדשה המוסיפה לארסנל שלנו רשימה הולכת וגדלה של תרופות שאושרו לטיפול בפסוריאזיס של רובד ", אומר ד"ר רוס רדוסקי, רופא עור ב"סוהו סקין" ו"דרמטולוגיה "בניו יורק. "הנוף של טיפול בפסוריאזיס השתנה באופן דרמטי ב -10 השנים האחרונות". טיפולים ממוקדים יותר
לדברי ד"ר רדוסקי, ההבנה של הרפואה על פסוריאזיס גדלה ומתוחכמת יותר, וכך גם הטיפולים האחרונים. "לפני כן דיברנו על פסוריאזיס במונחים מאוד גנריים ורחבים. הטיפולים שלנו שיקפו זאת: הם סוגרים את המחזור הרחב של המערכת החיסונית שלנו ", אומר רדוסקי. "Tildrakizumab הוא תרופה השייכת לקטגוריה של ביולוגים: חלבונים מהונדסים גנטית וכימיקלים שנועדו אפס על היבטים ספציפיים של מפל דלקת".
Ilumya Versus Tremfya
Ilumya, שמקורו Sun פרמצבטיקה תעשיות, יהיה פגע בשוק האמריקאי כמעט שנה לאחר Tremfya (guselkumab). Tremfya הוא גם הזרקת, אבל זה מנוהל כל 8 שבועות ולא 12, וזה יכול להיות מוזרק בבית על ידי המטופל לאחר הזריקה הראשונה. "בניסויים קליניים, Guselkumab עשה עבודה טובה יותר במחלה בהשוואה לפלצבו בהשוואה לטילרקיזומאב בהשוואה לפלסבו", אומר רדוסקי. "חשוב לזהות שלא היה מחקר ראש אל ראש, ולכן לא ניתן לבצע השוואה ישירה".
"חולים אשר אינם בשליטה על טיפולים אקטואלי, בעל פה, הזרקת או פוטותרפיה ירצו לשקול את tildrakizumab בניהול פסוריאזיס הפלאק המתון עד החמור ", אומר ראדוסקי. הוא מציע כי ייתכן שיהיה מתאים גם לאנשים המנוהלים על סוג של תרופות ביולוגיות המכוונות לחלק אחר של התהליך הדלקתי. לדוגמה, אנשים שאינם מגיבים לטלטז (iIxekizumab), תרופה החוסמת את הקולטן לציטוקינים מסוג IL-17A, ירצו לשאול את רופא העור שלהם אם מטרה תרופתית אחרת מתאימה להם.
