מה לא ברור עדיין זה אם הוספת אווסטין (bevacizumab) יעשה את ההבדל הישרדות הכוללת. מחקר אחד הראה כי בעוד שהמחקר השני לא מצא הבדל בהישרדות הכוללת בין שתי קבוצות טיפול תוצאות השורה התחתונה הן ירידה של 28% בהתקדמות המחלה עם מטופלים על המשך הטיפול ב- bevacizumab בהשוואה לתקן בקבוצת הטיפול, היה הבדל של 3.8 חודשים בהישרדות ללא התקדמות ", אומר ד"ר רוברט בורגר, אחד ממחקריו ומנהל המרכז לסרטן נשים במרכז הסרטן" פוקס צ'ייס "בפילדלפיה. יש צורך לכוונן או לייעל סוג זה של פרדיגמה חדשה של טיפול.משטר זה [כימותרפיה ועוד המשך של אוסטין] יכול להיחשב כאפשרות קדמית לחולים עם סרטן שחלות מתקדם, אך ישנם סיכונים מסוימים לטיפול, לא הראו השפעה על ההישרדות הכוללת, אך במחקר האירופאי הם ראו יתרון כולל של הישרדות ", הוסיף בורגר." אני חושב שהמציאות הקשה היא שמחקרים אלה אינם ברורים ", אמר ד"ר לן ליכטנפלד, דה פוטי קצין הרפואי הראשי של האגודה האמריקנית לסרטן. "השיפורים בהתקדמות הם צנועים ונראים גדולים יותר עבור נשים עם מחלה גרועה יותר.זה מה שבסופו של דבר זה אומר שזה חשוב לחלוטין עבור רופאים המטפלים בנשים עם סרטן שחלות מתקדם לקרוא את המחקרים האלה בזהירות רבה, כך שהם יודעים מי עשוי להפיק תועלת סיכוני הטיפול, ולפנות את המטופלים שלהם בזהירות רבה לפני התקדמות הטיפול ב- Avastin ", הסביר ליכטנפלד." זה לא מקרה שבו ניתן להתחיל בטיפול בכל אישה, ההטבות עבור נשים רבות הן צנועות במקרה הטוב, "הוא הוסיף.
תוצאות של שני מחקרים פורסמו בגיליון דצמבר 29 של
New England Journal of Medicine
. המחקרים מומנו על ידי רוש וג 'ננטק (חברה בבעלות Roche). לדברי בורגר, לג'נטק לא היה תפקיד בתכנון המחקר או בניתוח.
המחקר של בורגר כלל כמעט 1,900 נשים שאובחנו לאחרונה בשלב 3 או שלב 4 של סרטן השחלות האפיתל. כל הנשים עברו ניתוח להסרת כמות גדולה ככל האפשר של סרטן. לאחר מכן הם חולקו באקראי לאחד משלושת קבוצות הטיפול: טיפול סטנדרטי כולל כימותרפיה paclitaxel ו- carboplatin; קבוצת האוסטין-ייזום שכללה את הכימותרפיה הסטנדרטית ואת אווסטין במחזור הטיפול השני עד השישי; ואת קבוצת התחזוקה של Avastin שכללה כימותרפיה ואוסטין עד מחזור הטיפול ה -22.
הישרדות ללא התקדמות ללא התקדמות הייתה 10.3 חודשים עבור הקבוצה הסטנדרטית, 11.2 חודשים בקבוצת ה- Avastin-initiation ורק מעל 14 חודשים אווסטין - קבוצת תחזוקה. לא היה הבדל בהישרדות הכללית של שלוש הקבוצות. המחקר כלל יותר מ -1,500 נשים עם סוגים שונים של סרטן השחלות. רובם סבלו מסרטן השחלות האפיתל, אך החומרה נעה בין מחלת שלב מוקדם לשלב 4. ל -70% מהנשים שנרשמו במחקר זה היה סרטן שלב 3 או שלב 4.
הנשים חולקו באופן אקראי לקבלת טיפול כימותרפי סטנדרטי או כימותרפיה פלוס אווסטין עד 12 מחזורים של כימותרפיה. המינון של אווסטין ששימש בניסוי זה היה מחצית מהשימוש בניסוי של בורגר. הישרדות ללא התקדמות היתה 20.3 חודשים עבור הקבוצה הסטנדרטית ו -21.8 חודשים עבור הטיפול הסטנדרטי בתוספת Avastin. בנשים שנחשבו בסיכון גבוה להתקדמות, הישרדות ללא התקדמות היה 14.5 חודשים על טיפול סטנדרטי ו 18.1 חודשים עם תוספת של Avastin. הישרדות כוללת בקרב נשים בסיכון גבוה הייתה 28.8 חודשים בקרב נשים עם כימותרפיה סטנדרטית ו -36.6 חודשים עבור טיפול סטנדרטי בתוספת Avastin.לחץ דם גבוה הוא תופעת לוואי שכיחה של Avastin, אך בורגר אמר כי ברוב המקרים, זה יכול להיות נשלט עם תרופות ללחץ דם. תופעת לוואי רצינית נוספת הקשורה לאוסטין היא ניקוב המעי, כלומר חור הנפתח בקיר המעי. תופעת לוואי זו התרחשה בקרב פחות מ -3% מהנשים שטופלו, אך התרחשה פי שניים אצל נשים שנטלו את Avastin. דיווחים שפורסמו דיווחו על עלות התרופה באיזה 4,000 $ ל -9,000 $ בחודש, בהתאם לסיוע בתשלום זמין מ Genentech, יצרנית של Avastin. במחקר קודם, קבוצת מחקר נוספת בחנה את יעילות העלות של הטיפול ב- Avastin בניסוי של בורגר ומצאה את זרוע הטיפול הסטנדרטית של הניסוי עלתה 2.5 מיליון דולר. טיפול ב- Avastin-initiation Group עלה 21.4 מיליון דולר וקבוצת התחזוקה של Avastin עלתה 78.3 מיליון דולר, כך עולה ממחקר שפורסם בגיליון מרץ של כתב העת
Journal of Clinical Oncology
. בנוסף, רוב עלויות אלה הגיעו ישירות מן העלות של התרופה. חוקרים אלו הגיעו למסקנה כי אווסטין אינה תרופה חסכונית.
"אנחנו לא רוצים עלות להיות גורם מכריע, אבל עבור נשים רבות עם סרטן השחלות, העלות עשויה להיות גורם משמעותי, וזה צריך להיות שקול במשוואה ", אמר ליכטנפלד.
Avastin אינה מאושרת בארה"ב לטיפול בסרטן השחלות, ולכן חלק מחברות הביטוח יכולות להיכנע לשלם על כך. בנוסף, מינהל המזון והתרופות האמריקני אישר את אישורו של אווסטין לטיפול בסרטן השד הגרורתי בנובמבר, משום שה- FDA מצא כי הסיכונים של התרופה עולים על יתרונותיה הצנועים. אוסטין עדיין מאושר לטיפול בכמה סוגים של סרטן המעי הגס, הריאות, הכליות וסרטן המוח בארצות הברית.
עם זאת, התרופה אושרה רק על ידי האיחוד האירופי לשימוש בסרטן השחלות בשילוב עם כימותרפיה. >
