<<<<<<<<<<<<<<<<<קודם <<<<<<<<<<<<<<<<<הקודם הבא> . למרות שהיעילות המוצגת במחקר זה, בשלב 3, נמוכה בהרבה מהיעילות של כמעט 100% שנראית לעתים קרובות בחיסוני ילדות למחלות אחרות במערב, הממצאים מבטיחים, שכן המלריה הורגת כ -800,000 בני אדם בתת- דרום אפריקה לבדה כל שנה. "זה עשוי לתרגם למניעה של עשרות מיליוני מקרים של מלריה אצל ילדים", אומר ד"ר צירי אגבניגה, חוקר ראשי במשפט. "זה באמת חשוב כי זה אסטרטגיה קיימא y נגד רוצח גדול של ילדים בעולם ", הוסיף ד"ר קנת ברומברג, יו"ר מחלקת הילדים ומנהל המרכז לחקר החיסון במרכז הרפואי בברוקלין בניו יורק.
זהו גם החיסון הראשון המוצלח נגד טפיל, במקרה זה
Plasmodium falciparum
, אשר גורמת למלריה המועברת על ידי יתושים.
התוצאות - הראשון מהמשפט שלב 3 - הוכרזו ביום שלישי בפורום מלריה בהנחיית Bill & Melinda גייטס בסיאטל, ופורסם בו-זמנית באינטרנט ב
New England Journal of Medicine המשפט מומן על ידי ביו-גלקסו-סמית'קליין (GSK) וביוזמת חיסון מלריה PATH, המפתחת את החיסון יחד עם מרכז המחקר האפריקאי. בתדרוך החדשותי ביום שלישי, אנדרו וויטי, מנכ"ל GSK, אמר כי הוא "מקווה שנוכל להביא את החיסון לילדים באפריקה אולי כבר בשנת 2015". > המשפט רשם יותר מ -15,400 ילדים n משבע מדינות באפריקה שמדרום לסהרה בשתי קבוצות גיל: 6-12 שבועות ו- 5 עד 17 חודשים.
ילדים הוקצו לאחת משתי קבוצות, אחת שקיבלה את החיסון (הנקרא RTS, S / AS01) ו- השני מקבל פלסבו. 75% משתי הקבוצות גם נקטו בצעדי מניעה קונבנציונליים, דהיינו השימוש ברשתות לטיפול בחומרי הדברה בבית. ההודעה של יום שלישי התייחסה רק לתוצאות של 6,000 ילדים בקבוצת הגיל המבוגרת יותר, שאחריהם עבדו שנה לאחר חיסון. לתינוקות בגילאי 5 עד 17 חודשים, שלוש מנות החיסון הורידו את שיעור המלריה החמורה ב- 47% ובמקרים חמורים פחות, המאופיינים בחום ובצמרמורת, ב- 56%. המלריה החמורה יכולה להשפיע על הדם, המוח או הכליות, ועלולה להיות קטלנית. התוצאות הפחות מרשימות לגבי מקרי המלריה החמורים יותר לא היו מפתיעים לאור העובדה שתוצאות דומות נראו בשלב 2 של המחקר, אומר אגבניגה, שהוא גם יו"ר ועדת השותפות לניסויים קליניים, שיתוף פעולה של מדענים, שותפים אקדמיים ואחרים העוסקים במניעת מלריה.
"ברור שיש צורך ביעילות גבוהה יותר בכל הנוגע למחלות קשות, "אנחנו מקווים שעוד נוכל לשפר את החיסון בזמן שנמשיך", הוא מוסיף. "בשתי הקבוצות ביחד, החיסון הוריד את שיעור המלריה בכ -35%.
" בשבילי, זה אומר שזה פחות יעיל בילדים צעירים יותר, "אמר ברומברג. תינוקות, במיוחד, חשופים למגוון רחב של מחלות זיהומיות, כולל מלריה." לילדים יש מחסור חיסוני יחסי בין הזמן שהם מאבדים את הנוגדנים שלהם מאמם עד שהמערכת החיסונית שלהם בועטת פנימה 6 עד 9 חודשים ", הסביר ד"ר ברוס הירש, רופא במחלות זיהומיות בבית החולים האוניברסיטאי נורת 'שור במנהאסט, ניו יורק." חיסון כזה יכול לעזור לגשר על הפער הזה ". [
] בעוד שציין כי התוצאות היו" הירש גם הזהיר כי "שיעור היעילות אינו 100% ו … אלה תוצאות ראשוניות".
תופעות הלוואי היו זהה בשתי הקבוצות ו"הם היו עשויים לראות בדרך כלל עם חיסונים אחרים של ילדות - חום נמוך וקצת נפיחות בנקודת הזריקה ", אומר אגבניגה.
ההתקפים במשתתפים יוחסו למלריה.
נתונים על קבוצת הגיל 6 עד 12 שבועות צריכים להיות זמינים עד סוף 2012, אמר Agbenyega. המחברים ממתינים גם ל -30 חודשי מעקב אחר נתוני הבטיחות והיעילות עד סוף 2014.
קריאת תוצאות הניסוי היא "התקדמות מבטיחה", אמרו המרכזים האמריקאים לבקרת מחלות ומניעתן שהחיסון מתבסס על מאמצים מוצלחים להכות מלריה במדינות עניות יותר. "החיסון סיפק הגנה זו בקבוצות שבהן קיים שימוש מתמשך של התערבויות יעילות אחרות למניעה וטיפול במלריה: רשתות מיטה, תרופות אנטימלריה, ריסוס של חומרי הדברה פנימיים שיוצרו על מנת למנוע העברה של יתושים, וכן תרופות להגנה על נשים הרות ועובריהן מתופעות הלוואי של המלריה ", אמר ה- CDC במהדורת חדשות.
המאמצים לסייע במניעת המלריה בדרכים אלו פועלים, אמרה הסוכנות," במדינות רבות חלה ירידה עד 50% במותם של ילדים מתחת לגיל 5 שנים. "
התוצאות הסופיות של תרכיב החיסון יועברו בסופו של דבר לרשויות הבריאות באירופה ובמקומות אחרים לאישור. בשלב זה לא מתכננים להגיש בקשה לאישור של מינהל המזון והתרופות האמריקני.
לדברי Witty, GSK מתכננת להפוך את החיסון לזמין "במחיר הנמוך ביותר האפשרי", עם שולי רווח של 5% בלבד, תועבר למחקר במלריה ו"מחלות טרופיות מוזנחות אחרות "
