WEDNESDAY, התרופה שאושרה לאחרונה, Incivek, בשילוב עם שתי תרופות סטנדרטיות, יעילה מאוד בטיפול בהצהבת C, מחלת כבד קשה לשמצה, שני מחקרים חדשים מראים. התרופה עובדת לא רק בחולים שרק מתחילים בטיפול, אלא אצל אלו שנכשלו בטיפול מוקדם יותר, כך עולה מהמחקר.
נגיף הפטיטיס C יכול להימצא בגוף במשך שנים, ולגרום נזק לכבד, שחמת הכבד ואפילו לכשל בכבד. זוהי התקדמות משמעותית בטיפול הפטיטיס C, "אמר ד"ר דוד ברנשטיין, ראש מחלקת גסטרואנטרולוגיה, הפטולוגיה ותזונה בבית החולים צפון אוניברסיטת אוניברסיטת במנהאסט, ניו יורק, שלא היה מעורב במחקר או. "אנחנו יודעים שאם נוכל להיפטר מהפאטיט הוא C, אנחנו יכולים למנוע את התקדמות המחלה [כבד], "הוא אמר. "זה אומר שאנחנו יכולים למנוע את התקדמות שחמת הכבד, אנחנו יכולים למנוע התפתחות של סרטן וגם למנוע את הצורך להשתלת כבד במספר גדול של אנשים."
Incivek (telaprevir) אושרה על ידי מינהל המזון והתרופות האמריקני בחודש מאי הוא התרופה השנייה בכיתה של תרופות הנקראות מעכבי פרוטאז להיות מאושר להילחם הפטיטיס C. התרופה האחרת, המכונה Victrelis (boceprevir), אושרה גם בחודש מאי.
הטיפול הסטנדרטי הפטיטיס C כבר שילוב של שתי תרופות, pegylated-interferon ו ribavirin, אשר ניתנות במשך שנה. אם מעכבי פרוטאז כגון אינסייק מתווספים לתערובת, שיעור הריפוי הויראלי משתפר וזמן הטיפול מצטמצם לשישה חודשים, כך גילו החוקרים. [
] שני הדיווחים פורסמו במהדורה המקוונת של ה -23 ביוני של
במחקר אחד, מחקר שלב 3 המכונה ADVANCE, מטופלים חולקו באקראי לפלסבו או לטיפול במחקר כפול סמיות, ופירוש הדבר כי לא החולים ולא החוקרים יודעים מי מקבל את התרופה ומי מקבל טיפול דמה. במחקר זה, 1,088 מטופלים עם הפטיטיס C שלא טופלו כלל במצב, חולקו באקראי לטיפול סטנדרטי למשך 48 שבועות, או בשילוב עם טיפול סטנדרטי במשך שמונה או 12 שבועות, ואחריו טיפול סטנדרטי בלבד למשך זמן טיפול כולל של 24 או 48 שבועות.
החוקרים מצאו כי 79 אחוזים מאלה שקיבלו את Incivek למשך התקופה הארוכה ביותר (24 שבועות) קיבלו תגובה מתמשכת , "אשר בעצם אומר הפטיטיס C היה הכיל. בקרב אלו שקיבלו טיפול סטנדרטי, ל -44% הייתה תגובה מתמשכת, ציינו החוקרים. "נכנסנו לעידן חדש של טיפול הפטיטיס C, אשר מאפשר לנו לרפא חולים רבים יותר מאשר בעבר", אמר החוקר הראשי ד"ר איירה מ'ג'ייקובסון, ממכללת וייל קורנל בניו-יורק. <>>>>>>>>>>>>>>>>> החוקרים גילו בשלב מוקדם כי Incivek לבדה מפחית את רמת הנגיף, אך מאוחר יותר הנגיף יכול להיות עמיד לתרופה, כך אמר המחקר. במחקר השני, שנקרא REALIZE, 663 מטופלים עם הפטיטיס C שנכשלו הטיפול הסטנדרטי חולק לשלוש קבוצות. קבוצה אחת קיבלה את אינסייק בתוספת טיפול סטנדרטי, קבוצה אחרת התחילה ב- pegylated-interferon ו- ribavirin ולאחר מכן הוסיפה אינסייק. הקבוצה השלישית קיבלה טיפול סטנדרטי בלבד.
כאן, החוקרים מצאו עד 88% תגובה מתמשכת בחולים שקיבלו את אינסייק, לעומת 24% שקיבלו תגובה בקבוצת הטיפול הסטנדרטי. אבן דרך בטיפול במחלה זו ", אמר החוקר הראשי, ד"ר סטפן זוזם, מרצה לרפואה ב- JW בית החולים של אוניברסיטת גתה בפרנקפורט, גרמניה"בעבר היו אפשרויות טיפול מצומצמות מאוד, אבל עכשיו לחולים רבים יש סיכוי מצוין להירפא, גם אם כבר יש להם מחלה מתקדמת", אמר. ברנסטין ציין כי בעבר ניתן לטפל רק בחולים אלו עם יותר של טיפול סטנדרטי לתקופה ארוכה יותר ושיעור "ריפוי" היה רק 10 אחוזים. "עכשיו אתה יכול לטפל בחולים אלה במשך שישה חודשים עם שיעורי ריפוי מתקרב 90 אחוזים", אמר. "אתם באמת מציעים תקווה למספר גדול של מטופלים." תופעות הלוואי של התרופות כוללות פריחות בעור, אנמיה, עייפות, גירוד, בחילות, שלשולים, הקאות ושינויים בטעם. כמה תופעות לוואי היו חמורות מספיק כדי לגרום לכמה משתתפים להיפרד, על פי המחקר. Incivek, שנעשו על ידי ורטקס פרמצבטיקה בע"מ, נמכרת סיטונאים עבור $ 49,200 במשך ארבעה שבועות של טיפול, אמר דוברות Verertex ניקי לוי. למרות ש"אינסיק "ו"וויקטרייס" הן פריצות דרך חשובות בטיפול הפטיטיס C, תרופות חדשות עם תופעות לוואי נמוכות יותר ואולי זמני טיפול קצרים יותר נמצאות בניסויים קליניים, אומר ברנשטיין.
הפטיטיס C משפיע על כמעט 4 מיליון אמריקאים, שרובם לא יודעים שהם נגועים. לעיתים קרובות אין סימפטומים, אבל זה הגורם המוביל להשתלת כבד בארצות הברית, והוא קשור למספר של 12,000 מקרי מוות בשנה.
