TESDAYAY, March 5, 2013 (MedPage Today) - מעכב פרוטאז הנחקר בחולים הנגועים בנגיף הפטיטיס C (HIVV) ו- HIV, הניב הצלחה טובה כאשר הוא משולב עם אינטרפרון ו ribavirin pgylated. כך עולה ממחקר שנערך ב- StARTVerso 4, 80% מהמטופלים היה HCV בלתי ניתן לזיהוי לאחר 8 שבועות של טיפול עם faldaprevir, על פי ד"ר דאגלס Dieterich, MD של בית הספר לרפואה של הר סיני בניו יורק.
שיעור זה היה דומה למה שנצפה במחקרים קודמים בקרב חולים עם רק HCV, Dieterich דיווחו כאן ב t הוא מעיד על "עידוד עצום" - למרות שהמשטר עדיין כולל אינטרפרון - מכיוון שמחלת הכבד היא גורם מוביל למוות בקרב אנשים עם נגיף האיידס בארה"ב, אמר דיטריץ 'לכתבים קודמים כדי להציג את הנתונים. לדברי החוקרים, הטיפול הסטנדרטי הנוכחי ב- HCV הוא אינטרפרון ו- ribavirin, בשילוב עם אחד משני מעכבי פרוטאז מאושרים המכוונים את הנגיף - telaprevir (Incivek) ו- boceprevir (Victrelis) ), ציין Dieterich.
Faldaprevir נראה כתחליף אפשרי למעכבי הפרוטאז הקודמים, למרות שהוא נבדק גם עם או בלי אינטרפרון בניסויים אחרים.
אבל אם יש לו תפקיד בעתיד לא ברור , שכן מספר משטרי טיפול ללא אינטרפרון באמצעות מה שמכונה "סוכני משחק ישיר" נמצאים במחקר, למרות שאף אחד מהם עדיין לא אושר.
Dieterich סיפר
MedPage Today
ש- faldaprevir הוא "התקדמות משמעותית" ב- telaprevir boceprevir: הוא מינון פעם ביום, לא פעמיים; יש לו פרופיל תופעות לוואי עדין יותר; ושיעורי ההצלחה שלה טובים יותר. "אנחנו לא יודעים בדיוק מתי הסוכנים הישירים יהיו בשוק", הוא אומר, "בינתיים אנחנו עדיין תקועים בחולים בכל יום, הם באמת חולים וצריכים לטפל בהם. "
בהינתן בחירה, הוא אמר, הוא מעדיף את התרופה החדשה על אחד מעכבי הפרוטאז המוקדמים עבור מטופלים כאלה. Dieterich ציין שהוא גם החוקר הראשי אחר מעכב פרוטאז חדש, simeprevir, אשר נבדק גם עם אינטרפרון ו ribavirin ב HIV / HCV שיתוף נגועים חולים. תרופה זו אמורה להיות מוגשת לאישור בקרוב, הוא אמר. "אלה הן תרכובות מעשיות מאוד, דרך קלה יותר עדיפה בהרבה boceprevir ו telaprevir, אז אני חושב שאנחנו יכולים להשתמש בהם זמן עד שילובים ללא אינטרפרון חינם , אמר ד"ר יורגן רוקסטרוה, מאוניברסיטת בון, שהנחה את הפגישה בה הציג דייטריץ את הנתונים. . עבור חולים עם זיהום משותף, faldaprevir יש שיעורי תגובה מוקדמים טובים מאוד, "הוא אמר MedPage Today
. אם התרופה היתה אמורה להיות מורשית בקרוב - אולי בתחילת 2014 - היא תספק אפשרות נוספת לחולים הזקוקים לטיפול מיידי. אבל, Rockstroh אמר, "הייתי מטפל רק בחולים עם זה אם הם באמת צריכים את זה. היו עם פיברוזיס נמוך, עדיין הייתי ממתין "למשטרי טיפול ללא אינטרפרון.
המחקר של STARTVERSO 4 הוא מחקר שלב III, פתוח בחסות החולה, הן בחולים עם תמיסת HCV והן בחולים עם גנוטיפ 1 הפטיטיס ו- HIV הַדבָּקָה. Dieterich הציג נתונים של 12 שבועות ממחקר שעבור חלק מהחולים יכול להימשך עד 48 שבועות.
תכנון המחקר המורכב בודק שתי מנות של faldaprevir - 120 או 240 מיליגרם ביום - בשילוב עם אינטרפרון וריבברין, עבור 24 שבועות. בשלב זה, אמר דיטריץ ', מטופלים שנהנו מהצלחה מוקדמת בטיפול יבוצעו אקראית מחדש להפסקת הטיפול או להמשיך עם אינטרפרון וריבבירין.הצלחה בטיפול מוקדם הוגדרה כרמות של HCV מתחת לגבול של כימות בשבוע 4 ורמות בלתי ניתנות לגילוי בשבוע שמונה. בקרב החולים המטופלים-נאיביים, הוא דיווח, 77% הגיעו לנקודת ההצלחה המוקדמת, ו -88% מהמתרפים עשו זאת.
הוא גם דיווח שבשבוע 12, 82% מהחולים המטופלים-תמימים ו -91 מהתקפים של ה- relacers היה HCV בלתי ניתן לזיהוי - בהשוואה ל -93% שנבדקו בקרב חולים עם טיפול חד-נאיבי.
תופעות הלוואי השכיחות ביותר, דיווחו Dieterich, היו בחילה, עייפות, שלשולים, כאבי ראש ואסטניה. אף אחד מהמטופלים לא סבל מאובדן דיכוי HIV.
מקור: תוצאות קומביוטיקה של תרופות נגד HCV / HIV
